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【科研動態】2019中歐臨床研究暨醫藥創新論壇圓滿落幕

發布時間:2019/5/13 本文由溫州醫科大學附屬第二醫院發布 編輯:管理員 瀏覽:962

   隨著中辦、國辦下發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的不斷落實,及《國家臨床醫學研究中心管理辦法》的實施,我國的醫藥創新進入了快速發展通道,以疾病防治為需求,以臨床應用為導向的醫學研究日益成為研究型醫院的工作重點。

       511日,由溫州醫科大學附屬第二醫院、育英兒童醫院,中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟早期臨床/BE研究專業委員會主辦,中歐生命科學聯盟協辦的“2019中歐臨床研究暨醫藥創新論壇”,在溫州醫科大學學術館順利召開。


   我院林振浪副院長主持了開幕儀式。我院設立臨床研究專項基金,暨“雙五計劃”,旨在規范研究者在系統的臨床研究架構下完成各項臨床研究,產出對臨床有實際指導意義和行業認可的研究成果。邵元昌副局長強調:藥物臨床試驗是評價藥物質量療效安全的金標準,對藥物臨床試驗的監管是保障藥品安全性和有效性具有十分重要的意義;醫院要關注藥物臨床試驗數據的“完整性、真實性、合規性”;藥物臨床試驗旨在加強藥物質量的研究。

   溫醫大王良興副校長對與會專家學者的到來表示歡迎,希望借此良機與同道們共同探討高質量臨床研究與醫療健康提升、腫瘤防治的前沿問題、創新藥臨床前評估與轉化及實施等,互相交流,共同成長。充分發揮醫院特色學科專科優勢,在臨床研究領域取得更大的成就。





   開幕式結束后,一場學術盛宴拉開帷幕。

   軍事醫學研究院,中國科學院張學敏院士進行“腫瘤防治的國際前沿和挑戰”專題講座,介紹了人類對腫瘤的認知歷程以及各種腫瘤治療手段。為自身免疫疾病和腫瘤等疾病的治療提供了新的方向。張學敏院士還以他的團隊中優秀學生的經歷,勉勵各位研究者所有的付出和努力都會換來相應的成果,要“從苦味中品味出甜來”。

   接著中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟秘書長曹彩教授、布魯賽爾大學醫學院史琳教授、昭衍安評首席科學家左從林教授、北京大學人民醫院方翼教授、浙江大學附屬第一醫院申屠建中教授、青島大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構辦曹玉主任、溫州醫科大學附屬第二醫院臨床研究中心李挺主任圍繞“臨床研究的質量提升”和“早期臨床試驗實施——I/BE”、共同探討醫藥創新中面臨的難點問題;從宏觀的國家戰略臨床研究課題的設計和指導方向,到創新藥臨床前的安全性評估,到早期的成藥研究,到成功的抗抑郁藥、免疫調節劑案例,到仿制藥和BE試驗的質量管控等相關領域作了精彩的學術報告。主持學術講座的嘉賓有溫州醫科大學副校長王良興和科研處處長曹紅、及溫醫大附一院的張秀華主任和溫醫大附二院的陳瑞杰主任。來至全國各地高校、醫院、藥企、CROSMO公司二百余人參會,現場討論熱烈、掌聲不斷。








   第二天,相關同仁參觀學習了溫醫大附二醫的信息化Ⅰ期臨床試驗病房,并就如何開展臨床試驗相關工作進行了深入的溝通和交流。

   目前是醫療衛生事業發展和健康中國建設的關鍵時期,國家高度重視創新藥物研發和仿制藥一致性評價工作。此次論壇會議有助于提升我院將來開展相關臨床研究/臨床試驗的質量水平,促進我院創新藥研發及仿制藥一致性評價工作規范、高效開展。希望我們明年再見!

   會議花絮:我院I期臨床試驗病房和等效性研究中心,自2018511日正式揭牌投入使用以來,目前已承接20多個BE項目,15個項目已提交注冊。一年后的今天,大會不期而至,猶如生日禮物;另外,就在這次會議前夕,我院 的Ⅰ期病房和首個完成的BE項目接受了國家總局的現場核查,病房的建設和試驗質量得到了核查專家的高度認可,為這次論壇錦上添花。


(作者|臨床研究中心/藥物臨床試驗機構辦公室 周吟)
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